碳云智能抗双链DNA（dsDNA）抗体测定试剂盒获第二类体外诊断试剂注册证

2025-09-10 碳云智能 等3家媒体报道 产品获批

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2025年9月9日，碳云智能自主研发的抗双链DNA(dsDNA)抗体测定试剂盒获广东省药监局第二类体外诊断试剂注册证，是公司在体外诊断领域的突破性成果，可为系统性红斑狼疮（SLE）的辅助诊断、临床病程监控提供精准高效检测方案。该产品优势显著：采用高纯度天然双链DNA抗原，高特异性，降低假阳性风险；支持血清、血浆、全血等多种样本类型检测；仅需30μL样本量即可完成检测；单次检测15分钟获定量结果；测试流程简单，无需复杂前处理；独立包装设计，即开即用，避免交叉污染，确保结果准确。（摘要由动脉网AI生成）