医疗器械公司Kestra Medical宣布ASSURE®可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）获FDA上市前批准

2021-08-03 businesswire 等1家媒体报道 FDA动态

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2021年8月3日，医疗器械公司Kestra Medical Technologies, Inc.宣布其ASSURE®可穿戴式心脏复律除颤器（WCD）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的上市前批准。该系统包括一个集成了传感器的现代舒适的可穿戴设备、一个心律监测器和小型化自动体外除颤器。ASSURE WCD能分析病人的心律，独立识别危险的心律失常，做出自主的治疗决定，并安全地进行除颤治疗，以恢复正常的心律。