信立泰雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管完成医疗器械临床试验备案

2021-01-12 新浪网 等1家媒体报道 公司动态

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2021年1月12日，信立泰发布公告，近日公司在研产品“雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管”在临床试验牵头单位通过伦理会审查，并完成在广东省药品监督管理局的备案。公司已有适用于外周动脉疾病领域的雷帕霉素药物洗脱球囊导管获批开展临床，此次获批开展临床的为冠脉球囊导管。雷帕霉素已被证实是安全且有效的细胞增殖抑制作用药物，其抗再狭窄能力和安全系数优于紫杉醇的性能已在冠脉领域的雷帕霉素药物支架得到了充分验证；同时，相比较紫杉醇，其具有更高的安全性和更宽的治疗区间，且具备抗炎效果。