FDA将经颅微电流刺激器CES从III类降级为II类

2020-01-05 思宇医械观察 等2家媒体报道 FDA动态

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近日，FDA发文称，将把主要用于治疗焦虑症和失眠的经颅微电流刺激器CES从III类降级为II类，且将为CES设备创建新的产品编号。经颅微电流刺激CES是一种向患者大脑施加弱脉冲电流来刺激大脑，改变异常脑电波的疗法，能够促使患者大脑分泌出一系列与精神障碍相关的神经递质及激素以达到治疗目的。