国家药监局综合司就《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》公开征求意见

2026-04-23 国家药监局综合司 等1家媒体报道 政策

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2026年4月20日，国家药监局综合司就《药品经营质量管理规范附录：药品零售连锁质量管理（征求意见稿）》公开征求意见。公开征求意见至5 月19日国。文件共 30 条，核心围绕 **"七统一"（统一企业标识、管理制度、计算机系统、人员培训、采购配送、票据管理、药学服务）构建全链条质量管理体系，明确总部、配送中心、门店 ** 三级责任：总部承担质量安全主体责任，统一采购与资质审核、禁止向消费者直销、严控门店自采；配送中心负责储运质量；门店负责销售合规。文件强化计算机系统管控、执业药师在职在岗与处方审核管理，新增年度质量内审、网络销售与远程药学服务规范，全面规范药品零售连锁经营，保障用药安全。