天宏药业3类仿制药盐酸阿那格雷胶囊上市申请进入行政审批阶段

2021-03-26 药时代 等1家媒体报道 公司动态

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2021年3月26日获悉，近日，黑龙江天宏药业股份有限公司3类仿制药「盐酸阿那格雷胶囊」的上市申请（相关受理号为CYHS1700346）进入行政审批阶段，预计不日将正式获批，适应症为血小板增多症，包括真性红细胞增多症、原发性骨髓纤维化、慢性粒细胞白血病、原发性血小板增多症等所有骨髓增生性疾病。目前，原研阿那格雷未在中国获批上市，仅黑龙江天宏药业1家企业递交了盐酸阿那格雷3.1类注册申请。