首台，非侵入性脊髓刺激系统获批FDA

2024-12-28 医疗器械商业评论 等3家媒体报道 FDA动态

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Onward Medical公司的非侵入性脊髓刺激系统ARC-EX获得FDA批准，为慢性脊髓损伤患者提供新治疗希望。该系统通过皮肤电极发送电流，激活神经纤维，恢复运动功能，临床试验显示显著改善患者上肢力量和生活质量。FDA批准目前仅限诊所使用，但预计2025年将获家庭使用授权，并计划在欧洲寻求CE标志认证。（摘要由动脉网AI生成）