戴维医疗：婴儿转运培养箱完成医疗器械产品注册变更

2022-02-14 新浪网 等3家媒体报道 公司动态

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2022年2月14日，戴维医疗公布，公司于近日取得由国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械变更注册（备案）文件》，公司产品婴儿转运培养箱完成了医疗器械产品注册变更。变更内容：1、产品名称：由“运输用培养箱”变更为“婴儿转运培养箱”。2、型号规格：由“TI-2000、TI-900”变更为“TI-2000、TI-900、TI-2100、TI-2100A、TI-2100B、TI-3000、TI-3000A、TI-3000B”。3、适用范围：由“用于短距离内对早产儿的转运。”变更为“用于为低体重婴儿、病危病弱儿、早产儿提供一个空气洁净、温度适宜的培养治疗环境，帮助医疗机构安全地转运婴儿，TI-2100A、TI-2100B、TI-3000A、TI-3000B还可用于患儿动脉血氧饱和度（SpO2）和脉搏率（PR）的连续无创测量。”4、注册证产品技术要求发生相应变更。