康方生物CD47单抗AK117在美国获批开展临床

2023-09-26 药智网 等1家媒体报道 公司动态

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2023年9月26日，康方生物宣布，康方自主研发的新一代CD47单抗（AK117）联合阿扎胞苷治疗初诊较高危骨髓增生异常综合征（MDS）的随机、双盲、安慰剂对照、全球多中心II期临床研究申请，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。基于AK117联合阿扎胞苷治疗初诊较高危MDS前期研究展现的良好安全性和显著有效性，以及全球MDS患者对新疗法的迫切期待，公司与FDA进行了深入的科学交流和探讨，并获得批准在美国启动该项临床研究。该研究的开展，将有助于加速AK117在全球范围内获批上市的进程。