协和麒麟新型拟钙剂依伏卡塞在中国申报上市

2022-08-18 医药观澜 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月17日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，日本协和麒麟已在中国申报5.1类新药依伏卡塞片的新药上市申请。公开资料显示，依伏卡塞（evocalcet）属于一种新型拟钙剂，已于2018年在日本上市，用于继发性甲状旁腺功能亢进症。根据协和麒麟公司公开资料，作为一款二代西那卡塞（一种已获批上市的拟钙剂），evocalcet不仅可以有效降低甲状旁腺激素、血钙及FGF23，并通过抑制骨溶出来降低血磷；同时，它在药物的生物利用度上有了明显的改善，并大大减低了胃肠道副作用及与其它药物的相互作用。