神州细胞注射用重组人凝血因子VIII纳入优先审评

2019-12-08 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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12月6日，CDE官网显示，神州细胞1类新药注射用重组人凝血因子VIII上市申请拟纳入优先审评，该药拟用于治疗甲型血友病。上个月，神州细胞在中国提交了甲型血友病治疗药物重组人凝血因子VIII（SCT800）的上市申请。这是神州细胞首个申报上市的产品，也是首个申报上市的中国国产重组人凝血因子VIII。