甘李药业宣布超长效胰岛素周制剂GZR4获FDA批准开展I期临床试验

2022-08-09 医药魔方 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年8月8日，甘李药业宣布其自主研发的超长效胰岛素周制剂GZR4获FDA批准开展I期临床试验，试验由其全资子公司甘李药业（美国）负责。GZR4是甘李药业在研的每周皮下注射给药一次的超长效胰岛素周制剂，适应症为糖尿病。截至目前，全球范围内尚未有胰岛素周制剂产品被批准上市，进展最快的是诺和诺德的胰岛素周制剂Icodec和礼来的融合Fc结构域的重组基础胰岛素周制剂LY3209590，目前正处于III期临床研究阶段。