FDA批准每半年一次的Yeztugo用于预防性治疗以降低HIV风险

2025-06-21 Drugs 等2家媒体报道 FDA动态

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2025年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Yeztugo（lenacapavir），一种用于暴露前预防（PrEP）的可注射HIV-1衣壳抑制剂，以降低性传播HIV的风险。这是美国首个也是唯一一个每年两次的PrEP选项，适用于体重至少35公斤的成人和青少年。该批准基于两项三期临床试验（PURPOSE 1和PURPOSE 2）的数据，数据显示Yeztugo在预防HIV感染方面优于每日一次口服的Truvada。在PURPOSE 1试验中，Yeztugo组参与者的HIV感染率降低了100%，并且在两项试验中普遍耐受良好，未出现显著的安全性问题。埃默里大学的Carlos del Rio博士强调，Yeztugo有潜力彻底改变PrEP的使用，并为终结HIV流行做出贡献。（摘要由动脉网AI生成）