神瞻医药注射用Neu-001启动I期临床，适应症为弱视

2025-08-11 新浪网 等1家媒体报道 公司动态

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2025年8月11日，药物临床试验登记信息显示，神瞻医药（深圳）有限公司的一项随机、双盲、安慰剂对照、单次递增剂量的Ia期临床研究，评价健康成人受试者皮下注射Neu-001的安全性、耐受性和药代动力学特征的临床试验已启动。临床试验登记号为CTR20253166，首次公示信息日期为2025年8月11日。该药物剂型为粉针剂，用法是使用灭菌注射用水配制成不同浓度药液后皮下注射，用药时程为单次给药。本次试验主要目的为评估健康成人受试者单次皮下注射Neu-001的安全性和耐受性；次要目的为评估其药代动力学特征；探索性目的为评估对长时记忆的影响。本次试验主要终点指标包括生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图、不良事件等，评价时间为筛选期至出组或提前退出时；次要终点指标包括Tmax、Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞、%AUCex、t1/2、CL/F、Vd/F、？z、Ae、fe、CLr，评价时间为给药前到给药后24小时。目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数53人。