默沙东sac-TMT获FDA突破性疗法认定，治疗某些既往接受过治疗的具有EGFR突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者

2024-12-03 默沙东 等2家媒体报道 FDA动态

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默克公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予与科伦生物技术公司（Kelun Biotech）合作开发的研究性抗体药物偶联物（ADC）sacituzumab tirumotecan（sac TMT）突破性治疗指定。该名称用于治疗具有特定表皮生长因子受体（EGFR）突变的晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者，其疾病在某些治疗后进展。这是基于评估该患者群体中sac TMT的1/2期和2期研究的数据。该名称强调了为这种类型的肺癌开发新疗法的重要性。（摘要由动脉网AI生成）