中智药业集团获加拿大GMP认证

2022-08-18 医药经济报 等1家媒体报道 公司动态

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2022年8月18日获悉，中智药业集团通过加拿大卫生部非处方药及天然药品局（NNHPD）审评，中药破壁饮片的生产体系达到加拿大对境外天然药品（NHP）生产场地GMP认证要求，企业获得加拿大卫生部颁发的境外生产场地文号（Foreign Site Reference Number，FSRN）。中药破壁饮片即将走向国际市场，国际化进程取得突破性进展。中智FSRN申请工作，自2019年8月份启动，历时3年。期间，经历了全球新冠肺炎疫情的影响及多次补充资料最终完成审批。这意味着中智药业前期在加拿大已注册并获得NPN文号的黄芪破壁颗粒等产品，将可出口到加拿大市场。