医疗器械公司Mesh Suture宣布DURAMESH获得FDA批准

2022-10-26 mpo-mag 等1家媒体报道 FDA动态

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2022年10月26日，医疗器械公司Mesh Suture Inc., d.b.a.宣布DURAMESH不可吸收性聚丙烯网状缝合线获得FDA 510（k）许可，这是一种用于手术封闭肌肉、筋膜、肌腱和韧带等软组织的医疗设备。DURAMESH的新型结构在缝合线与组织的接口处变平，以防止拉穿。其开壁中空设计还允许组织生长，以便在没有胶囊形成的情况下纳入植入物。在一项动物研究中，与传统的缝合线相比，DURAMESH的松动缝合线和疝气数量较少。