乐心医疗电子血压计医疗器械CE符合性证书变更注册通过审批

2023-03-01 智通财经-沪深 等2家媒体报道 公司动态

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2023年3月1日，乐心医疗公告，公司于近日收到南德认证检测（中国）有限公司的通知，获悉公司申请的电子血压计医疗器械CE符合性证书（MDR新欧盟医疗器械法规）变更注册已通过审批。上述型号TMB-1491-DS的电子血压计由主机、袖带及适配器组成，型号TMB-1491-SN、TMB-1491-S的电子血压计由主机、袖带组成。本次电子血压计医疗器械CE符合性证书（MDR新欧盟医疗器械法规）变更注册的批准，是公司应对欧盟实施新医疗器械法规的重要举措，标志公司在欧盟新规过渡方面取得良好进展。