荣昌生物宣布注射用泰它西普针对原发性干燥综合征的Ⅲ期临床试验正式启动

2022-12-29 药智网 等1家媒体报道 公司动态科研进展





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

2022年12月28日，荣昌生物制药（烟台）股份有限公司宣布注射用泰它西普（研发代号：RC18；商品名：泰爱®）针对原发性干燥综合征的Ⅲ期临床试验已正式启动。今年1月，泰它西普已在针对该适应症的中国Ⅱ期临床研究中获得积极结果。这是一项随机、双盲、多中心Ⅲ期临床，旨在评估泰它西普治疗原发性干燥综合征患者的有效性和安全性。研究的主要终点是治疗第24周ESSDAI评分（衡量干燥综合征疾病活动的金标准）较基线的变化。该研究由中国医学科学院北京协和医院主任医师曾小峰博士担任主要研究者，拟在69家医疗机构开展，招募375名患者。