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至善唯新B型血友病原创靶标基因药物ZS801注射液临床试验申请获受理
2022-06-10 投资界 等4家媒体报道 公司动态
2022年6月10日,据中国国家药品监督管理局药品审评中心最新公示信息,四川至善唯新生物科技有限公司自主研发的基因治疗产品ZS801注射液的临床试验申请已获国家药品监督管理局受理,ZS801是一种rAAV基因药物,临床适应症为B型血友病。根据《药物注册管理办法》,该产品属于1类治疗用生物制品,与传统酶替代疗法相比,有望实现“一针治愈”的治疗效果。这是国内首个B型血友病原创靶标基因药物,标志着中国腺相关病毒载体(rAAV)基因药物治疗再获重要里程碑。
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