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国内首张精神心理数字疗法三类注册证获批,望里科技抗抑郁产品开启数字处方新时代

2026-01-06 医脉通精神科 等6家媒体报道 产品获批

2025年12月29日,望里科技基于数字化心理治疗(iCBT)的抗抑郁产品“望里暖阳 WL-iCBT”获批第三类医疗器械注册证,成为国内抗抑郁及精神/神经疾病治疗领域首个获此证的数字医疗产品,也是首款获国家三类医疗器械证的移动APP软件。该产品基于移动互联网、大数据和个性化算法研发,含多模态认知行为疗法等功能,能个体化动态调整治疗等级,少受场所、时间限制,满足患者需求。其符合国家医保局相关要求可常规收费,且被《中国抑郁障碍防治指南(2025版)》以1A级推荐为治疗手段。望里科技率先开展多中心临床试验,心理治疗软件用于抑郁症等精神心理疾病监管要求严格,三类医疗器械多属必选项。(摘要由动脉网AI生成)

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