医疗技术公司InnoVoyce宣布VYLO™ 455nm蓝光激光系统获得FDA 510(k)许可

2024-05-31 BioSpace 等3家媒体报道 FDA动态

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医疗技术领导者InnoVoyce已获得FDA 510（k）的VYLO™激光系统许可，该系统是唯一一款455nm蓝光激光器，功率高达30瓦，具有四种发射模式。该系统专为各种软组织的手术切口/切除，汽化，消融，止血和凝血而设计，可提供各种手术功能，具有无与伦比的精度和控制能力。InnoVoyce首席执行官迈克尔·戴文（MichaelDavin）表示，这一许可标志着他们致力于通过创新激光技术推进医疗保健的一个重要里程碑，强调了该系统在声音健康之外的广泛应用。（摘要由动脉网AI生成）