信达生物将递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请

2024-01-09 美通社 等4家媒体报道 公司动态

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2024年1月9日，信达生物制药集团计划于近期向国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）递交玛仕度肽减重适应症的首个新药上市申请（NDA）。玛仕度肽是全球临床研发进度最快的GLP-1R/GCGR双激动剂，GLORY-1作为玛仕度肽减重适应症的首个关键临床研究，在进一步证明玛仕度肽疗效和安全性的同时，将为中国超重和肥胖人群的减重临床研究领域提供大样本量、高质量、具里程碑意义的临床证据。