NMPA:又一创新药获批

2026-01-06 蒲公英 等4家媒体报道 产品获批

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2026年1月6日消息，国家药监局附条件批准百济神州（苏州）生物科技有限公司申报的1类创新药索托克拉片（商品名：百悦达）上市。该药适用于既往经至少含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者，以及既往接受过至少两种系统性治疗（含BTK抑制剂）的复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者，为临床提供新选择。索托克拉片是百济神州自主研发的新一代高选择性B细胞淋巴瘤2（BCL-2）抑制剂，可阻断帮助肿瘤细胞存活的BCL-2蛋白，重启肿瘤细胞自然凋亡程序，与已临床使用的BCL-2抑制剂相比，药效和选择性更高，半衰期更短。（摘要由动脉网AI生成）