度伐利尤单抗斩获新适应症，为可切除NSCLC中国患者带来围术期新选择

2025-03-10 肿瘤资讯 等2家媒体报道 科研进展

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2024年8月，FDA批准度伐利尤单抗用于非小细胞肺癌（NSCLC）围术期治疗。2025年3月4日，NMPA正式批准该药物联合含铂化疗作为新辅助治疗，并在术后继续使用作为单药辅助治疗，适用于可手术切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期且无EGFR突变或ALK重排的成人NSCLC患者。这标志着中国可切除NSCLC患者迎来了首个“新辅助+辅助”围术期PD-L1抑制剂，为更多患者带来治疗机会和生存获益。AEGEAN研究（NCT03800134）是一项国际多中心III期临床试验，评估了度伐利尤单抗联合化疗的新辅助及辅助治疗效果，结果显示该方案显著提高了完全病理缓解率（pCR）和无事件生存期（EFS）。研究纳入了约70%的III期患者，其中大部分为N2期，反映了这一高风险群体的未满足需求。（摘要由动脉网AI生成）