映恩生物和BioNTech治疗前列腺癌的ADC BNT324/DB-1311获FDA快速通道认证-动脉橙

映恩生物和BioNTech治疗前列腺癌的ADC BNT324/DB-1311获FDA快速通道认证

2024-06-24 GlobeNewswire 等4家媒体报道 FDA动态

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美国FDA授予BNT324/DB-1311快速通道名称，这是一种用于治疗晚期/不可切除或转移性去势抵抗性前列腺癌的下一代抗体-药物偶联物（ADC）。该名称基于临床前数据和正在进行的1/2期试验结果，显示出抗肿瘤活性和可控的安全性。凭借快速通道状态，BioNTech和DualityBio可以更频繁地与FDA合作，加快BNT324/DB-1311的开发和监管审查。他们合作的所有三名临床阶段ADC候选人都获得了这一称号，突显了他们ADC技术的潜力。（摘要由动脉网AI生成）

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2024-06-24 BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT324/DB-1311 in Prostate Cancer

GlobeNewswire
2024-06-24 BioNTech, DualityBio Get FDA's Fast Track Designation For BNT324/DB-1311 For Treating CRPC

RTTNews
2024-06-24 BioNTech and DualityBio Receive FDA Fast Track Designation for Antibody-Drug Conjugate Candidate BNT324/DB-1311 in Prostate Cancer

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BioNTech