数字健康公司AMRA Medical磁共振肌肉评估技术获FDA 510（k）许可

2021-12-07 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

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2021年12月7日，数字健康公司AMRA Medical宣布，AMRA® MAsS扫描器已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）许可。AMRA® MAsS扫描器利用AMRA公司的快速颈部至膝部核磁共振成像规程，生成一份易于理解和可操作的特定病人报告。该报告包含肌肉评估得分（MAsS）、精确的身体成分测量，以及基于AMRA公司参考数据库的背景见解，还有解剖学和彩色编码的分段图像。这些图像和从图像中得出的精确的生物标志物一起为临床医生提供了信息，以支持病人护理。