上海试点取消《放射性药品使用许可证》（一、二类）审批事项

2021-07-13 沪上悘药人 等1家媒体报道 行业动态

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2021年7月13日，上海市药品监督管理局发布上海试点取消《放射性药品使用许可证》（一、二类）审批事项通知。取消审批的具体内容为：体外诊断用各种含放射性核素的分析药盒；体内诊断、治疗用一般放射性药品（系指根据诊断、治疗需要，对购入的放射性药品进行简单的稀释或不稀释用于病人的品种）；即时标记放射性药品生产企业提供的已配制完成的含锝[99mTc]注射液。此外，通知要求区市场监督管理局应及时掌握辖区医疗机构使用放射性药品的动态情况并加强日常监管。