正大天晴阿达木单抗注射液上市申请审评状态变为“在审批”

2021-12-14 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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近日，正大天晴的阿达木单抗注射液上市申请审评状态变为“在审批”（受理号：CXSS2000026），有望于近期获批成为第5个国产阿达木单抗生物类似药。阿达木单抗（修美乐）是艾伯维研发的全球首个完全人源化抗肿瘤坏死因子-α（TNF-α）的单克隆抗体，最早于2002年获得美国FDA批准上市，2010年在中国获批上市。