CRISPR+PCR结核血检试剂盒获突破认定

2025-05-27 IVD工具人 等2家媒体报道 FDA动态

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美国FDA批准IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测为“突破性医疗器械”，该技术结合CRISPR与PCR，通过血液检测结核分枝杆菌cfDNA，适用于全人群，有望提高结核病诊断效率，加速全球临床研究。（摘要由动脉网AI生成）