数字健康公司Cumulus Neuroscience宣布新型干式传感器EEG耳机获得FDA 510(k)许可

2023-05-04 prnewswire 等3家媒体报道 FDA动态

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2023年5月4日，数字健康公司Cumulus Neuroscience宣布新型干式传感器EEG耳机已获得FDA 510(k)许可。这是该耳机的第二次医疗设备许可，此前该耳机在英国获得了英国合格评定（UKCA）标志。Cumulus EEG设备专为患者家庭或医疗机构的自我指导使用而设计，现已获得FDA批准，供成人和青少年患者用于远程采集、显示和存储脑电图数据。