百奥泰司宣布司库奇尤单抗BAT2306的全球III期临床试验完成首例患者给药

2022-11-01 seekingalpha 等3家媒体报道 公司动态科研进展

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2022年11月1日，百奥泰生物制药股份有限公司宣布在研产品BAT2306已于近日完成其全球临床III期疗效验证研究的首例患者给药。该临床试验（BAT-2306-002-CR）是一项多中心、随机、双盲、平行的全球III期临床研究，旨在评价BAT2306与可善挺 （司库奇尤单抗原研参照药）在中度至重度斑块状银屑病患者中的疗效、安全性、药代动力学和免疫原性等方面的等效性。该研究将在中国、日本、波兰等地区开展。本研究将不仅验证BAT2306与可善挺临床应用的全面可比性，同时也会验证使用可善挺患者在转为使用生物类似药BAT2306后的疗效、安全性与持续使用可善挺患者间无临床差异，这将在BAT2306上市后给临床医生的应用实践提供重要参考信息。