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医疗器械公司BENDIT Technologies宣布Bendit21微导管获得FDA 510(k)许可

2022-04-18 prnewswire 等2家媒体报道 FDA动态

2022年4月18日,医疗器械公司BENDIT Technologies宣布Bendit21微导管已获得FDA 510(k)许可,可用于神经、外周和冠状血管的治疗。这是在美国成功使用Bendit21神经导管进行两次手术后获得的。Bendit21可转向微导管配备了一个可转向的远端尖端,血管内科专家只需转动转向手柄上的旋钮,就能双向旋转尖端。能够更精确地穿过所有血管,并有可能扩大适应症,提高安全性,节省手术时间。

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