罗氏申报的1类新药RO7247669注射液在中国获批临床

2021-09-10 新浪医药 等1家媒体报道 公司动态

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2021年9月10日获悉，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示显示，罗氏（Roche）公司申报的1类新药RO7247669注射液获得一项临床试验默示许可，拟开发用于治疗肝癌。公开资料显示，RO7247669是一款靶向PD-1和LAG-3的双特异性抗体，全球范围内正在开展1/2期临床试验。本次是该药首次在中国获批临床。双特异性抗体是一种能够与两种不同抗原特异性结合的抗体。此类疗法利用患者免疫系统中的T细胞杀伤肿瘤，它们的一端可以与癌细胞表面的抗原相结合，另一端则通过与T细胞表面的T细胞受体结合，将T细胞募集到癌细胞附近，激活T细胞对癌细胞的杀伤。