眼科手术设备公司New World Medical宣布KDB GLIDE®获FDA 510(k)批准，用于扩大青光眼治疗适应症

2024-05-27 眼未来 等2家媒体报道 FDA动态

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2024年5月27日，眼科手术设备领域的领先创新者New World Medical宣布，其KDB（Kahook Dual Blade） GLIDE®获得FDA 510(k)批准，用于扩大青光眼治疗适应症。KDB是一种改良的双刃房角切开刀片，通过透明角膜切口在房角镜辅助下准确切开小梁网内壁组织。由于其特殊的形态，刀片尖端更容易进入小梁网，随着刀片向前推进进行小梁网组织的切除，该技术于2015年在FDA注册。此次获批使得该器械可用于在白内障手术期间，或作为独立手术降低原发性开角型青光眼（POAG）成人患者的眼压，是唯一具有该适应症的前房角切开术器械。这一里程碑标志着青光眼治疗领域的重大进步，为成人患者提供了更多选择。