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呼吸护理公司Synchrony Medical宣布LibAirty™气道清除系统获得FDA 510(k)批准,用于家庭呼吸缓解
2025-07-10 CISION 等2家媒体报道 FDA动态
Synchrony Medical是一家致力于推进呼吸护理的公司,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)510(k)许可,可以在美国市场推广其LibAirty™气道清除系统。LibAirty系统满足了慢性肺病患者(如慢性阻塞性肺病、支气管扩张症和囊性纤维化)的需求。这是首个将控制呼吸与目标胸部按压同步的气道清除系统,经临床验证可提供更优的气道清除效果。研究表明,LibAirty的疗效是传统背心疗法的两倍。随着这一里程碑的达成,Synchrony Medical已在泽西市设立了美国总部,以支持计划中的市场扩展。(摘要由动脉网AI生成)
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