北京大学第三医院研发药物获批全球首个治疗结晶样视网膜变性III期临床试验

2024-12-05 北京大学医学部 等1家媒体报道 公司动态

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2024年12月5日获悉，北京大学第三医院眼科杨丽萍课题组的研究成果（ZVS101e注射液）Ⅲ期临床试验方案获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）同意，这是结晶样视网膜变性治疗领域全球范围内首个III期临床试验许可。作为新药开发到上市过程中最为关键的里程碑事件，这标志着ZVS101e注射液正式进入关键性III期临床试验阶段。该转化成果关键III期临床试验的启动，标志着北京大学第三医院眼科在推进产学研深度融合的实践道路上迈出坚实的一步。截至目前，ZVS101e已经完成三项临床试验，是针对BCD疾病进行的样本量最大、观察时间最长，最系统的临床研究。研究结果显示ZVS101e具有良好的安全性和有效性，部分临床试验结果已发表于Signal Transduction and Targeted Therapy。