数字医疗公司Welldoc宣布糖尿病平台BlueStar®获得FDA第11次510(k) 许可

2023-08-23 HIT 等2家媒体报道 FDA动态

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2023年8月23日，数字医疗公司Welldoc®宣布，其屡获殊荣的糖尿病数字医疗解决方案BlueStar®获得美国食品药品监督管理局（FDA）第11次510(k)许可。继本月初Welldoc宣布获得第10个510(k)许可后，该许可的获得巩固了公司在慢性病护理创新领域的持续领先地位。Welldoc最新的510(k)使BlueStar能够根据兼容的连续血糖监测（CGM）设备的最新血糖读数和变化率提供胰岛素注射剂量建议。该功能增强了BlueStar现有的数字指导功能，可指导饮食和生活方式决策，帮助个人自我管理糖尿病。