美国FDA批准口服司美格鲁肽Wegovy

2025-12-23 药明康德 等5家媒体报道 FDA动态





打开微信“扫一扫”
点击右上角分享按钮

诺和诺德宣布，美国FDA批准每日一次25mg的Wegovy口服片剂（司美格鲁肽），用于减重并长期维持，同时降低主要不良心血管事件风险。诺和诺德计划2025年下半年向欧洲药品管理局等提交监管申请。此次批准基于OASIS和SELECT试验的积极结果，其中OASIS项目纳入约1300名肥胖或超重并伴有共病的成人受试者。OASIS 4试验显示，每日一次口服25mg司美格鲁肽使受试者平均体重下降16.6%，减重效果与注射剂型2.4mg Wegovy相当，约三分之一受试者体重下降达或超20%，且该口服片剂安全性与耐受性良好，与此前试验结果一致。（摘要由动脉网AI生成）