【里程碑】中国首个可溶性微针药物获批FDA IND！不用打针，15分钟快速起效

3 天前 动脉网 等1家媒体报道 FDA动态

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新济医药核心产品盐酸右美托咪定可溶性微针贴剂获美国FDA临床试验默示许可，为中国首款获FDA临床许可的药物微针制剂、2.2类改良型新药。该产品无痛或微痛，经皮递送后快速释放、高效起效，拟用于成人与儿童术前焦虑管理、侵入性诊疗过程中的中度镇静及术后轻中度疼痛辅助治疗，未来或延伸至慢性疼痛管理及睡眠障碍等领域。传统术前镇静静脉注射给药方式存在操作复杂、患者体验差等痛点，尤其儿童“针头恐惧”增加麻醉难度和风险。右美托咪定是围术期镇静“明星药物”，但目前主要剂型为注射液，限制了其在便捷医疗场景的应用。2023年镇静药物市场规模53.84亿元，右美托咪定占比最大，但销售额受集采影响持续下降。（摘要由动脉网AI生成）