国家药监局提示：选购“美瞳”产品应查看医疗器械注册证

2022-06-15 中国经济网 等2家媒体报道 行业动态

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2022年6月14日，国家药监局发布《选购使用装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳）的提示》，对消费者选购和使用“美瞳”及其护理产品予以提醒。《提示》指出，“美瞳”是带有装饰功能的隐形眼镜，专业名称为“角膜接触镜”。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国作为第三类医疗器械管理，上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用，其生产企业需要取得《医疗器械生产许可证》。经营此类产品的商家需要取得《医疗器械经营许可证》。