苏州欧赛微科生物宣布阴道卷曲乳杆菌活菌胶囊III期临床获得积极结果

2023-12-12 动脉网 等6家媒体报道 公司动态科研进展

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2023年12月13日，欧赛微科生物宣布，其在研1类新药阴道卷曲乳杆菌活菌胶囊已完成III期临床试验揭盲和初步数据统计分析，结果显示该临床试验达到主要和次要临床终点指标。这项研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验， 所使用的活菌胶囊选取来 自中国健康妇女的阴道卷曲乳杆菌天然菌株（Lc262-1）。 该研究共入组320例细菌性阴道病（bacterial vaginosis，BV）患者，经7天口服甲硝唑和阴道乳杆菌活菌胶囊/安慰剂联合治疗后，对治愈者继续进行3个月跟踪随访。统计结果表明，和安慰剂组比较，试验组在临床主要和次要终点上均达到优效，两组间差异具有统计学意义。在安全性上，试验组与安慰剂组在不良事件及不良反应的发生率上无差异。