国际仿制药商Alembic预防深静脉血栓形成仿制药获FDA批准

2024-08-13 economictimes.indiatimes 等1家媒体报道 产品获批

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Alembic Pharmaceuticals已获得USFDA批准，将达比加群酯胶囊（110 mg）用于预防髋关节置换术后深静脉血栓形成和肺栓塞。批准的仿制药在治疗上等同于勃林格殷格翰的Pradaxa胶囊。Alembic目前已获得美国食品和药物管理局（USFDA）总共211份ANDA批准。（摘要由动脉网AI生成）