FDA批准了Mendaera的机器人系统用于超声引导下的针头放置

2025-07-09 Medical Device Network 等1家媒体报道 产品获批

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美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Mendaera公司研发的手持式机器人系统Focalist 510(k)许可。该系统结合实时成像与机器人控制，旨在提高超声引导下针头放置的精确性。该系统具备机器人针头定位、触摸屏靶向定位以及持续针头深度追踪功能，专为辅助临床医生进行多种微创手术而设计。在获得FDA批准后，Mendaera计划在部分医疗机构推出该系统，初期将专注于泌尿外科手术，例如经皮肾镜取石术（PCNL）。全面商业化预计将在2026年实现。（摘要由动脉网AI生成）