FDA批准了首个Prader-Willi综合征治疗方案-动脉橙

FDA批准了首个Prader-Willi综合征治疗方案

2025-03-27 BioPharma Dive 等2家媒体报道 FDA动态





Soleno Therapeutics公司的Vykat XR已获得FDA批准，成为首个用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）的药物，这是一种罕见的遗传疾病，会导致过度食欲和肥胖。该药物针对PWS患者强烈的进食冲动——即暴食症，这是由15号染色体基因突变引发的主要疾病特征。Vykat XR适用于四岁及以上的患者，针对导致PWS患者主要死亡原因的问题。公司计划于4月推出该药物，定价基于患者的体重，预计平均每年费用为466,200美元。一项三期试验表明，Vykat XR可减轻暴食症状并改善其他PWS症状。（摘要由动脉网AI生成）

关联公司

 Soleno Therapeutics

2025-03-26 First Prader-Willi drug to reduce hunger approved by FDA

BioPharma Dive
2025-03-27 FDA clears first treatment for Prader-Willi syndrome

pharmaphorum