石药集团抗体药物偶联物CPO301临床试验申请获FDA批准

2023-04-02 新浪财经-医药 等4家媒体报道 FDA动态

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2023年4月2日，石药集团发布公告，集团开发的抗体药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate）CPO301的试验性新药申请（IND）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可在美国开展临床试验。该研究为一项多中心、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验，以评估CPO301治疗EGFR基因突变或EGFR过度表达的晚期肺癌的安全性、药物动力学及初步疗效。