眼科产品开发商Balance Ophthalmics宣布FDA授予FYSX™眼压调节泵DeNovo分类

2024-07-01 OBN 等1家媒体报道 FDA动态

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FDA授予DeNovo分类以平衡眼科公司的FYSX™眼压调节泵，这是一种针对眼压（IOP）≤21 mmHg的青光眼患者的新型物理治疗方法。这种非药物、非手术装置是为睡眠期间使用而设计的，旨在降低开角型青光眼患者（包括已经接受其他治疗的患者）的眼压。该技术标志着青光眼护理的重大进步，为在具有挑战性的病例中管理眼压提供了一种可预测的方法。（摘要由动脉网AI生成）