缓冲液、pH值和温度对司美格鲁肽稳定性的影响

2025-07-30 生物工艺与技术 等3家媒体报道 科研进展

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本文研究了pH值、温度及缓冲强度对司美格鲁肽（SEMA）稳定性的影响，通过两种正交稳定性指示反相高效液相色谱（RP-HPLC）方法，揭示了SEMA在不同条件下的降解情况。研究发现，SEMA在80°C下可保持稳定3小时，在pH 1.2时于25°C和40°C下相对稳定，但在pH 4.5-5.5时降解程度较高，这与SEMA的等电点（pH 5.4）有关。因此，最终产品的pH值应大于7.0。这些结果为开发口服和长效注射SEMA制剂提供了重要指导。SEMA是一种胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，用于治疗2型糖尿病和肥胖症，其独特的结构使其具有较长的半衰期和良好的药代动力学特性。（摘要由动脉网AI生成）