北海康成治疗亨特综合征的艾度硫酸酯酶β注射液获CDE上市批准

2020-09-09 亿欧 等1家媒体报道 产品获批公司动态

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2020年9月9日，北海康成宣布其用于治疗黏多糖贮积症Ⅱ型（又称亨特综合征）的长期酶替代治疗药物海芮思ò（Hunterase）（艾度硫酸酯酶β注射液）获得中国国家药品监督管理局上市批准。亨特综合征是一种罕见的渐进性致残、致死的X连锁隐性遗传病。由于艾度糖醛酸-2-硫酸酯酶（IDS）缺失或缺乏，患者体内贮积的糖胺聚糖（GAG）可累及多个器官系统。目前，黏多糖贮积症（MPS）已被列入国家《第一批罕见病目录》。