FDA批准葛兰素史克公司Boostrix疫苗在孕妇中使用以预防百日咳

2022-10-07 biospace 等8家媒体报道 FDA动态

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2022年10月7日获悉，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克公司的Boostrix疫苗用于怀孕三个月的妇女，以预防婴儿百日咳。此次批准的依据是一项观察性的真实世界案例控制研究数据，该研究发现在怀孕的第三个月使用Boostrix时，对预防两个月以下婴儿的百日咳有78%的效果。Boostrix已经被批准用于预防10岁及以上人群的破伤风、白喉和百日咳。